País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BARIUMSULFAT
Bracco Österreich GmbH
V08BA01
BARIUM SULPHATE
10 x 225 ml, Laufzeit: 60 Monate,24 x 225 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bariumsulfat mit Suspen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SCANNOTRAST - KONZENTRAT FÜR ORALE UND REKTALE SUSPENSION Bariumsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Scannotrast und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Scannotrast beachten? 3. Wie ist Scannotrast anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Scannotrast aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SCANNOTRAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Scannotrast gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Kontrastmittel bezeichnet werden. Es wird bei sogenannten CT- Untersuchungen verwendet und enthält ein chemisches Mittel, das den Verdauungstrakt im Röntgenbild sichtbar macht. Somit wird ein deutlicheres Bild des Verdauungstraktes auf der Röntgenaufnahme ermöglicht. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es dient ausschließlich zur Unterstützung der Diagnose. Es kann nicht zur Behandlung von Krankheiten verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCANNOTRAST BEACHTEN? SCANNOTRAST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Bariumsulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wissen oder vermutet wird, dass bei Ihnen ein Loch im Darm oder im Magen vorliegt (gastrointestinale Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SCANNOTRAST - KONZENTRAT FÜR ORALE UND REKTALE SUSPENSION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche mit 225 ml enthält 11,07 g Bariumsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 16 g Sorbitol (E 420), ca. 194 mg Natrium und 117 mg Kalium und 158 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) pro 225 ml Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und einer Rektalsuspension. Weißes, milchiges, zähflüssiges Konzentrat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Scannotrast ist ein Kontrastmittel zur Markierung des Magen-Darm-Traktes bei der Ganzkörper- Computertomographie (CT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Art der Anwendung:_ Scannotrast ist zum Einnehmen sowie für die rektale Anwendung vorgesehen und muss vor der Verabreichung verdünnt werden (s. Abschnitt 6.6). _Dosierung:_ Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt festgelegt und ist abhängig von dem individuellen Patienten und der geplanten Untersuchungsmethode. _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN (> 65 JAHRE):_ 1.) Partielle Darmkontrastierung (oberer Magen-Darm-Trakt): 500 - 700 ml verdünnte Scannotrast-Suspension 15 - 30 min. vor der Untersuchung portionsweise trinken lassen, unmittelbar vor Scan-Beginn nochmals 200 - 250 ml verdünntes Scannotrast geben. 2.) Vollständige Darmkontrastierung (Becken-CT bzw. abdominelles Staging): 1000 - 1400 ml verdünnte Scannotrast-Suspension 60 - 90 min. vor der Untersuchung trinken lassen. 3.) Rektale Colonkontrastierung: Einlauf von ca. 500 ml verdünnter Scannotrast-Suspension, unmittelbar vor der Untersuchung. _NEUGEBORENE – JUGENDLICHE (0-18 JAHRE)_ Die angewendete Menge Scannotrast sollte anhand der Erfahrung des behandelnden Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit ge Leia o documento completo