Scandonest 30 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mepivacaína

Disponível em:

Septodont

Código ATC:

N01BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mepivacaína

Dosagem:

30 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Mepivacaína, cloridrato 30 mg/ml

Via de administração:

Via perineuralInfiltração

Unidades em pacote:

Cartucho 50 unidade(s) - 1.7 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mepivacaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5053608 CNPEM: 50179519 CHNM: 10130871 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-09-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Scandonest 30 mg/ml solução injetável
cloridrato de mepivacaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, dentista ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, dentista ou
farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Scandonest e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Scandonest
3. Como utilizar Scandonest
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Scandonest
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Scandonest e para que é utilizado
Scandonest é um anestésico local, que torna dormente uma região
específica para
evitar ou diminuir a dor. O medicamento é utilizado em procedimentos
dentários
locais
em
adultos,
adolescentes
e
crianças
acima
de
4
anos
de
idade
(aproximadamente
20 kg
de
peso
corporal).
Este contém
a
substância
ativa
cloridrato de mepivacaína e pertence ao grupo dos anestésicos do
sistema nervoso.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Scandonest
Não utilize Scandonest:
- Se tem alergia ao cloridrato de mepivacaína ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem alergia a outro anestésico local do mesmo grupo (por ex.,
lidocaína,
bupivacaína);
- Se sofre de:
Problemas no coração devido a anomalias do impulso elétrico que
provoca o
batimento do coração (problemas graves da condução);
Epilepsia que não esteja controlada adequadamente por tratamento;
- Em crianças com idade inferior a 4 an

Características técnicas

APROVADO EM
03-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Scandonest 30 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução injetável contém 30 mg de cloridrato de
mepivacaína.
Cada cartucho de 1,7 ml de solução injetável contém 51 mg de
cloridrato de
mepivacaína.
Cada cartucho de 2,2 ml de solução injetável contém 66 mg de
cloridrato de
mepivacaína.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ml contém 0,11 mmol de sódio (2,467 mg/ml).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor.
pH: 6,0-6,8
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Scandonest 30 mg/ml solução injetável é um anestésico local
indicado para a
anestesia local e locorregional na cirurgia dentária em adultos,
adolescentes e
crianças com idade superior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso
corporal).
4.2 Posologia e modo de administração
O medicamento deve apenas ser utilizado por ou sob a supervisão de
dentistas,
estomatologistas ou outros médicos suficientemente treinados e
familiarizados com o
diagnóstico e tratamento de toxicidade sistémica. Recomenda-se a
disponibilidade de
equipamento
e
medicação
para
reanimação
apropriado
e
profissionais
adequadamente treinados, antes da indução da anestesia regional com
anestésicos
locais para permitir o tratamento imediato de qualquer emergência
respiratória e
cardiovascular. O estado de consciência do doente deve ser
monitorizado após cada
injeção de anestesia local.
Posologia
APROVADO EM
03-05-2020
INFARMED
Uma vez que a ausência de dor está relacionada com a sensibilidade
individual do
doente, deve ser utilizada a menor dose de anestésico que permita uma
anestesia
eficaz. Podem ser necessários um ou mais cartuchos para procedimentos
mais
extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
A dose máxima recomendada para adultos é de 4,4 mg/kg de peso
corporal com
uma dose máxima absoluta recomend