SCAFLOGIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL TRANS PVC/PVDC X 12 - 1053501240043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1053501240051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-07-01

Folheto informativo - Bula

ITEM 1
_BULA DO PACIENTE - EMBALADO POR GLOBO PHARMA _
SCAFLOGIN
®
(NIMESULIDA)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDOS
100 MG
Scaflogin
®
comprimido Bula Paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SCAFLOGIN
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg. Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida..........................................................................................................................................
100 mg
Excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de
sódio, óleo vegetal hidrogenado, hiprolose, docusato de sódio)
q.s.p..................................... 1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor)
e antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SCAFLOGIN
®
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a
febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos.
A nimesulida inibe uma enzima
chamada cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma
substância chamada prostaglandina, tal
inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
SCAFLOGIN
®
é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e
dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
– estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar,
ri

Características técnicas

ITEM 2
_BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE - EMBALADOS POR _
_GLOBO PHARMA _
SCAFLOGIN
®
(NIMESULIDA)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDOS
100 MG
SCAFLOGIN
®
_COMPRIMIDO_BULA PROFISSIONAL PÁGINA 2 DE 17
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SCAFLOGIN
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg. Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida
.........................................................................................................................................
100 mg
Excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de
sódio, óleo vegetal hidrogenado, hiprolose, docusato de sódio)
q.s.p..................................... 1 comprimido
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente
ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram
avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo
de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada
12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos
os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo
do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da
primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite
de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo
de nimesulida (100 mg duas vezes
ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma ve