País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
5 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991092955, Rp; 30 tabl., 5909991092962, Rp; 60 tabl., 5909991092979, Rp
1 UR/ZM/0046/15_26.03.20015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SAVANDRA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE Escytalopram NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Savandra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Savandra 3. Jak stosować lek Savandra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Savandra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SAVANDRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Savandra zawiera substancję czynną escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu serotoninergicznego odgrywają kluczową rolę w rozwoju depresji i związanych z nią zaburzeń. Lek Savandra jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych), zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia obsesyjno - kompulsyjnego). Lek Savandra jest wskazany do stosowania u dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 2 „Dzieci i młodzi Leia o documento completo
1 UR/ZM/0046/15_26.03.20015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Savandra, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu (w postaci escytalopramu szczawianu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Każda tabletka powlekana zawiera 0,04 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie z obu stron. Tabletki mają średnicę 5,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dużych epizodów depresyjnych. Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie fobii społecznej. Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego. Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg. Produkt Savandra podaje się w pojedynczej dawce dobowej i może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. DUŻE EPIZODY DEPRESYJNE Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2 - 4 tygodniach stosowania produktu. Po ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy, aby uzyskać utrwalenie się odpowiedzi na leczenie. ZABURZENIE LĘKOWE Z NAPADAMI LĘKU Z AGORAFOBIĄ LUB BEZ AGORAFOBII W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a następnie zwiększenie dawki do 10 mg na dobę. Dawkę można dalej zwiększać, maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach stosowania produktu. Leczenie trwa kilka miesięcy. FOBIA SPOŁECZNA 2 UR/ZM/0046/15_26.03.20015 Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na d Leia o documento completo