SANDOZ VALPROIC CAPSULE

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

VALPROIC ACID

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

N03AG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALPROIC ACID

Dosagem:

250MG

Forma farmacêutica:

CAPSULE

Composição:

VALPROIC ACID 250MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0112996001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2019-08-01

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ VALPROIC
Valproic Acid
250 mg Capsules
Mfr. Std.
Antiepileptic
Sandoz Canada Inc.
Date of Revision: December 18, 2018
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Submission Control No: 222665
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
19
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
31
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
34
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................
37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
37
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................