SANDOZ SUNITINIB Capsule
País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
17-11-2022
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
Sunitinib
Disponível em:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Código ATC:
L01EX01
DCI (Denominação Comum Internacional):
SUNITINIB
Dosagem:
37.5MG
Forma farmacêutica:
Capsule
Composição:
Sunitinib 37.5MG
Via de administração:
Orale
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Resumo do produto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642004; AHFS:
Status de autorização:
APPROUVÉ
Data de autorização:
2022-11-18
Características técnicas
Sandoz Sunitinib
Page 1 de 76
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Sandoz
®
Sunitinib
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (comme
sunitinib base)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110, de Lauzon Street
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de rédaction :
17 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 228541
pm-pristine-french
Pg. 1
Sandoz Sunitinib
Page 2 de 76
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
35
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
..................................................
Leia o documento completo
