SANDOZ PRAVASTATIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

PRAVASTATIN SODIUM

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRAVASTATIN

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

PRAVASTATIN SODIUM 10MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100/250/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0122563001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2017-05-29

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium
10 mg, 20 mg and 40 mg tablets
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Date of Revision: February 16, 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Control No. 202280
Sandoz Pravastatin
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
17
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
21
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................