SANDOZ FLUVASTATIN XL Comprimé (à libération prolongée)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique)

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

C10AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUVASTATIN

Dosagem:

80MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à libération prolongée)

Composição:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique) 80MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125247003; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2023-10-26

Características técnicas

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_Monographie du produit : SANDOZ FLUVASTATIN XL _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
SANDOZ FLUVASTATIN XL
Comprimés à libération prolongée de fluvastatine sodique
80 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
DATE DE PREPARATION:
20 Septembre 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
229805
pristine-Pm-french
Pg. 1
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_Monographie du produit : SANDOZ FLUVASTATIN XL _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DÉSTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 21
SURDOSAGE...................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 24
CONSERVATIONS ET STABILITÉ
..............................................................................
27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 27
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 29
ESSAIS CLINIQUES
...................