SANDOZ FESOTERODINE FUMARATE TABLET (EXTENDED-RELEASE)

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

FESOTERODINE FUMARATE

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

G04BD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

FESOTERODINE

Dosagem:

4MG

Forma farmacêutica:

TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Composição:

FESOTERODINE FUMARATE 4MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

Antimuscarinics

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0153091001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2021-10-26

Características técnicas

_Sandoz Fesoterodine Fumarate (fesoterodine fumarate extended-release
tablets)_
_ _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
SANDOZ
® FESOTERODINE FUMARATE
fesoterodine fumarate extended-release tablets
Extended-release Tablets 4 mg and 8 mg Oral
Anticholinergic - Antispasmodic Agent
Sandoz Canada Inc.
110 de Lauzon Street
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date of Preparation:
October 25, 2021
Submission Control No: 246438
_ _
_Sandoz Fesoterodine Fumarate (fesoterodine fumarate extended-release
tablets)_
_ _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.......................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment..................................................... 5
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
5
4.4
Administration...................................................................................................
5
4.5
MISSED DOSE
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