SANDOZ ESTRADIOL DERM 75 PATCH
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
25-03-2009
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Ingredientes ativos:
ESTRADIOL (ESTRADIOL HEMIHYDRATE)
Disponível em:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Código ATC:
G03CA03
DCI (Denominação Comum Internacional):
ESTRADIOL
Dosagem:
75MCG
Forma farmacêutica:
PATCH
Composição:
ESTRADIOL (ESTRADIOL HEMIHYDRATE) 75MCG
Via de administração:
TRANSDERMAL
Unidades em pacote:
8
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
ESTROGENS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0106457036; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2006-01-11
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
SANDOZ ESTRADIOL DERM 50, 75 AND 100 ESTRADIOL HEMIHYDRATE (ESTRADIOL-17Β)
TRANSDERMAL THERAPEUTIC SYSTEM
4, 6 AND 8 MG ESTRADIOL PATCHES
CORRESPONDING TO
50 MCG/DAY, 75 MCG/DAY AND 100 MCG/DAY DELIVERY
ESTROGEN
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Date of Revision: March 19, 2009
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
CONTROL NUMBER: 120474
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_Sandoz Estradiol Derm _
_Page 2 of 34 _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................................................
3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION...............................................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
....................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
........................................................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS........................................................................................................................................
11
DRUG
INTERACTIONS
........................................................................................................................................
12
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
....................................................................................................................
14
OVERDOSAGE
......................................................................................................................................................
16
ACTIONS
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY.................................................................................................
16
STORAGE
AND
STABILITY
.....................................................................................................................
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