SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DICLOFENAC SODIUM

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

S01BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC

Dosagem:

0.1%

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

DICLOFENAC SODIUM 0.1%

Via de administração:

OPHTHALMIC

Unidades em pacote:

5ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0114417004; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2016-05-12

Características técnicas

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_Sandoz Diclofenac Ophtha (Diclofenac Sodium)_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
SANDOZ DICLOFENAC OPHTHA
Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution
Ophthalmic solution, 0.1% w/v for Topical use
Anti-inflammatory agents, non-steroids
Sandoz Canada Inc.
110, de Lauzon Street
Boucherville, QC J4B 1E6
Canada
Submission Control Number: 276264
Date of Initial Authorization:
MAY 12, 2016
Date of Revision:
JUL
13, 2023
_ _
_Sandoz Diclofenac Ophtha (Diclofenac Sodium) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Reproductive Health:
Female and Male Potential
07/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant
Women
07/2023
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
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4
1.2 Geriatrics
.................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 4
4.4 Administration
.........................................................................................................
5
4.5 Missed Dose
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