SANDOZ CINACALCET TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

CINACALCET (CINACALCET HYDROCHLORIDE)

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

H05BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CINACALCET

Dosagem:

90MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

CINACALCET (CINACALCET HYDROCHLORIDE) 90MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0150282003; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2021-04-21

Características técnicas

_ _
_Sandoz Cinacalcet _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ CINACALCET
Cinacalcet Tablets
30 mg, 60 mg and 90 mg cinacalcet (as cinacalcet hydrochloride)
Calcimimetic agent
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date of revision:
December 9, 2019
Submission Control No: 234104
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_Sandoz Cinacalcet _
_Page 2 of 26 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
12
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 14
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................
16
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
17
DETAILED PHARMACOLOGY
...........................................