SANDOZ CAPECITABINE Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Capécitabine

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPECITABINE

Dosagem:

500MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Capécitabine 500MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30/120

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2014-02-28

Características técnicas

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_Sandoz Capecitabine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
.
PR
SANDOZ CAPECITABINE
Comprimés de capécitabine
Comprimés à 150 mg et à 500 mg
Norme du fabricant
Antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’autorisation initiale :
23 juillet 2014
Date de révision :
10 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 253852
pristine-pm-french
Pg. 1
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_Sandoz Capecitabine _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières
11/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
.........................................................................................................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.....................