SANDOSTATIN LAR 20 mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE OCTREOTIDA;

Disponível em:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

H01CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATE OCTREOTIDE;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Composição:

POR VIAL -

Via de administração:

INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para suspensión inyectable + 1 jeringa precargada de vidri

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO SANDOZ GMBH - AUSTRIA - AUSTRIA

Grupo terapêutico:

Octreotida

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para suspensión inyectable + 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro x 2 ml de disolvente + 1 adaptador de vial + 1 aguja de inyección de seguridad (19G x 1.5).

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-11-22

Características técnicas

_____________________________________________________________________________________
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SANDOSTATIN
®
LAR
®
20 mg polvo para suspensión inyectable
SANDOSTATIN
®
LAR
®
30 mg polvo para suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sandostatin LAR 20 mg: Un vial contiene 20 mg de octreotida
equivalente a 22,4 mg de acetato de
octreotida.
Sandostatin LAR 30 mg: Un vial contiene 30 mg de octreotida
equivalente a 33,6 mg de acetato de
octreotida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Polvo: Polvo blanco o blanco con un tono amarillento.
Disolvente: solución transparente, incolora a ligeramente amarilla o
marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con acromegalia para los que la cirugía no
es adecuada o no es eficaz, o en el
periodo intermedio hasta que la radioterapia sea completamente eficaz
(ver sección 4.2).
Tratamiento de pacientes con síntomas asociados con tumores
gastroenteropancreáticos funcionales p.ej.
tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide (ver
sección 5.1).
Tratamiento de pacientes con tumores neourendocrinos avanzados del
intestino o tumor primario de origen
desconocido donde se han excluido los lugares de origen no intestinal.
Tratamiento de adenomas de la pituitaria secretores de TSH:
•
cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o
la radioterapia;
•
en pacientes para los que la cirugía no es adecuada;
•
en pacientes irradiados, hasta que la radioterapia sea eficaz.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Acromegalia _
Se recomienda iniciar el tratamiento con la administración de 20 mg
de Sandostatin LAR a intervalos de
4 semanas durante 3 meses. Los pacientes en tratamiento con
Sandostatin s.c. pueden iniciar el tratamiento
con Sandostatin LAR el día después de la última dosis de
Sandostatin s.c. El pos