País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.
C10AA03
Pravastatin
10 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 10 mg
Via oral
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3341088 CNPEM: 50027441 CHNM: 10016533 Grupo Homogéneo: Pravastatina | A101 | Oral | 10 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2000-11-07
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sanaprav 10 mg comprimidos pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sanaprav e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sanaprav 3. Como tomar Sanaprav 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sanaprav 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sanaprav e para que é utilizado Sanaprav pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este medicamento é utilizado em 3 situações: No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue Sanaprav é utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol “mau” e Leia o documento completo
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sanaprav 10 mg comprimidos Sanaprav 20 mg comprimidos Sanaprav 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sanaprav 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Sanaprav 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Sanaprav 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes com efeito conhecido: Sanaprav 10 mg comprimidos Cada comprimido contém: Lactose - 64,95 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada), Sódio - 0,52 mg (sob a forma de pravastatina sódica) e 0,62 mg (sob a forma de croscarmelose sódica). Sanaprav 20 mg comprimidos Cada comprimido contém: Lactose - 129,9 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada), Sódio - 1,04 mg (sob a forma de pravastatina sódica) e 1,24 mg (sob a forma de croscarmelose sódica). Sanaprav 40 mg comprimidos Cada comprimido contém: Lactose - 259,8 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada), Sódio - 2,08 mg (sob a forma de pravastatina sódica) e 2,48 mg (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos de cor amarela, oblongos e biconvexos, ranhurados. Os comprimidos de 10 mg têm a impressão"10" num lado do comprimido. Os comprimidos de 20 mg têm a impressão"20" num lado do comprimido. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso). Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Re Leia o documento completo