SALOFALK 250 mg bélben oldódó tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

mesalazine

Disponível em:

Dr. Falk Pharma GmbH

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

mesalazine

Unidades em pacote:

7x100ml

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumo do produto:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01612 / 01 - V - TK - igen

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1991-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 250 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA
SALOFALK 500 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salofalk bélben oldódó tabletta
(továbbiakban Salofalk tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Salofalk tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A meszalazin, a Salofalk hatóanyaga gyulladásgátló, gyulladásos
bélbetegségek kezelésére
alkalmazható.
A Salofalk tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
a vastagbél meghatározott típusú krónikus gyulladásos
megbetegedése (kolitisz ulceróza)
akut fellobbanásának a kezelésére és a visszaesés
megelőzésére.
-
a Crohn betegség (krónikus gyulladásos bélbetegség) akut
szakaszának kezelésére
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SALOFALK TABLETTÁT
-
ha allergiás a meszalazinra, szalicilsavra és
szalicilsav-származékokra, mint például az
ac

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta
Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta
250 mg meszalazin bélben oldódó tablettánként.
Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta
500 mg meszalazin bélben oldódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta: _2,1 mmol (48 mg)
nátriumot tartalmaz bélben oldódó
tablettánként.
_Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta:_
2,1 mmol (49 mg) nátriumot tartalmaz bélben oldódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bélben oldódó tabletta
_Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta:_
Okkersárga színű, szagtalan, íztelen, korong alakú, sima, matt
felületű, erősen domború filmtabletta
gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátva.
_Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta:_
Okkersárga színű, kapszula alakú, sima, matt felületű
filmtabletta gyomornedv-ellenálló bevonattal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Colitis ulcerosa akut fellobbanásának (shub) kezelése és recidiva
megelőzése.
-
Crohn betegség akut szakaszainak kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek és idősek
Krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn betegség, colitis
ulcerosa) kezelésére a Salofalk 250 és
500 mg tabletta is adható.
Amennyiben a napi ajánlott dózis meghaladja a napi 1,5 g
meszalazint, úgy inkább az 500 mg-os
hatáserősségű gyógyszer adandó.
OGYÉI/36721/2023
OGYÉI/36722/2023
_Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta:_
Az egyes esetek klinikai követelményeinek megfelelően a következő
adagolás ajánlott
Crohn betegségben
Colitis ulcerosa esetében
Akut szakasz
Akut szakasz
Recidiva megelőzésére
Hosszú távú terápia
Meszalazin (hatóanyag)
1,5-4,5 g
1,5 g-3,0 g
1,5 g
Salofalk 250 mg tabletta
3-szor 2–6 tabletta
3-szor 2–4 tabletta
3-szor 2 tabletta
_Salofalk 500mg bélben oldódó tablett