Salofalk 1000 mg Depotgranulat

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

mesalazin

Disponível em:

Dr Falk Pharma GmbH

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

mesalazine

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Depotgranulat

Composição:

sorbinsyra Hjälpämne; mesalazin 1000 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Mesalazin

Resumo do produto:

Förpacknings: Dospåsar 60 st; Dospåsar 20 st; Dospåsar 50 st; Dospåsar 100 st; Dospåsar 150 st

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2004-03-05

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALOFALK 1 000 MG DEPOTGRANULAT
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Salofalk är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Salofalk
3.
Hur du tar Salofalk
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salofalk ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALOFALK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salofalk depotgranulat innehåller det aktiva innehållsämnet
mesalazin, ett inflammationsdämpande ämne
som används vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar.
Salofalk används vid
-
behandling av akuta skov och förebyggande av ytterligare skov
(återfall) av lindrig till medelsvår
ulcerös kolit, en kronisk tjocktarmsinflammation.
Mesalazin som finns i Salofalk kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALOFALK
TA INTE SALOFALK:
-
om du är allergisk mot mesalazin, salicylsyra, salicylater såsom
acetylsalicylsyra (t.ex. Aspirin
®
)
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
-
om du har allvarligt nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Salofalk:
-
om du tidigare har haft problem med dina lungor, i synnerhet om du
lider av
AST

Características técnicas

1 / 9
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Salofalk 500 mg depotgranulat
Salofalk 1 000 mg depotgranulat
Salofalk 1 500 mg depotgranulat
Salofalk 3 000 mg depotgranulat
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Salofalk 500 mg dospåse innehåller 500 mg mesalazin.
Varje Salofalk 1 000 mg dospåse innehåller 1 000 mg mesalazin.
Varje Salofalk 1 500 mg dospåse innehåller 1 500 mg mesalazin.
Varje Salofalk 3 000 mg dospåse innehåller 3 000 mg mesalazin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Salofalk 500 mg dospåse innehåller 1,0 mg aspartam och 0,04 mg
sackaros.
Varje Salofalk 1 000 mg dospåse innehåller 2,0 mg aspartam och 0,08
mg sackaros.
Varje Salofalk 1 500 mg dospåse innehåller 3,0 mg aspartam och 0,12
mg sackaros.
Varje Salofalk 3 000 mg dospåse innehåller 6,0 mg aspartam och 0,24
mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotgranulat.
Beskrivning: avlånga eller runda, gråvita depotgranulatkorn.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av akuta skov och för underhållsbehandling vid
remission av lindrig till medelsvår
ulcerös kolit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
För behandling av akuta skov av ulcerös kolit:
1 dospåse Salofalk 3 000 mg depotgranulat, 1 eller 2 dospåsar
Salofalk 1 500 mg depotgranulat,
3 dospåsar Salofalk 1 000 mg depotgranulat eller 3 dospåsar Salofalk
500 mg depotgranulat
(motsvarande 1,5-3,0 g mesalazin dagligen), en gång dagligen med
fördel på morgonen, beroende
på kliniskt behov.
Det är även möjligt att ta den förskrivna dosen uppdelat på tre
doseringstillfällen (1 dospåse
Salofalk 500 mg depotgranulat tre gånger dagligen eller 1 dospåse
Salofalk 1 000 mg depotgranulat
tre gånger dagligen), om detta passar patienten bättre.
För underhållsbehandling vid remission av ulcerös kolit:
Standardbehandling är 0,5 g mesalazin tre gånger dagligen (morgon,
middag och kväll)
motsvarande en total dos på 1,5 g mesalazin dagligen.
2 /