SALOFALK 1 g végbélkúp

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

mesalazine

Disponível em:

Dr. Falk Pharma GmbH

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

mesalazine

Unidades em pacote:

30x buborékcsomagolásban 30x HDPE tartályban 60x buborékcsomagolásban 60x HDPE tartályban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 30 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-01612 / 05 - J - TK - igen

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

2010-10-27

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 1 G VÉGBÉLKÚP
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salofalk 1 g végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk 1 g végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salofalk 1 g végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk 1 g végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK 1 G VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Salofalk 1 g végbélkúp meszalazin hatóanyagot tartalmaz, amely
gyulladáscsökkentő hatású és
gyulladásos bélbetegségek kezelésében alkalmazzák.
A Salofalk 1 g végbélkúp alkalmazása:
A végbél alsó szakaszára korlátozódó enyhe és középsúlyos
gyulladásos bélbetegségek (orvosi néven
kolitisz ulceróza, illetve proktitisz ulceróza) akut
fellángolásának kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK 1 G VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SALOFALK 1 G VÉGBÉLKÚPOT
-
ha Ön allergiás a meszalazinra, szalicilsavra, a szalicilátokra,
mint például az acetilszalicilsav
(például Aspirin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsoro

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 1 g végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g meszalazint tartalmaz végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp
Világos drapp színű, torpedó alakú, egyenletes állagú,
sértetlen, sima felszínű kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos, rectumra korlátozódó colitis ulcerosa
(proctitis ulcerosa) akut fellobbanásának
(shub) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Naponta 1 db Salofalk 1 g végbélkúp (megfelel napi 1 g
meszalazinnak) a végbélbe juttatva.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés
tapasztalat és információ áll
rendelkezésre.
A kezelés időtartama
A colitis ulcerosa akut fellángolásainak kezelése általában 8
hétig tart.
A kezelés időtartamát a
kezelőorvos határozza meg.
Az alkalmazás módja
Kizárólag rektális alkalmazásra.
A Salofalk 1 g végbélkúp lehetőleg este, lefekvés előtt
alkalmazandó.
A Salofalk 1 g végbélkúpot rendszeresen és következetesen kell
alkalmazni, mert csak így lehet a
kezelésben megfelelő eredményt elérni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Salofalk 1 g végbélkúp adása az alábbi esetekben ellenjavallt:
- a készítmény hatóanyagával, szalicilátokkal vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén,
- súlyos máj- és vesekárosodás esetén.
OGYÉI/15163/2023
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A terápiát megelőzően, illetve alatt a kezelőorvos belátása
szerint vérvizsgálatot (vérképvizsgálat,
májfunkciós értékek, mint GPT (ALAT) vagy GOT (ASAT), szérum
kreatinin), és vizelet státusz
meghatározást (tesztcsíkkal) rendelhet el. A kezelés megkezdése
után 14 nappal utánkövetéses
vizsgálatokat célszerű végezni, majd ezt követően 4 hetente 2-3
alkalommal.
Normális lelet esetén háro