País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Salmonela
IDT Biologika GmbH
QI09AE02
A vaccine against Salmonella
Liofilizado para suspensão oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 6 semanas após a 2.ª vacinação; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 dose(s) 966/02/19DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 21 DE FEVEREIRO DE 2019 PÁGINA 1 DE 15 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 21 DE FEVEREIRO DE 2019 PÁGINA 2 DE 15 _ _ 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Salmoporc, liofilizado para suspensão oral para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (1 ml de vacina reconstituída) contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Salmonella_ Typhimurium mutante, estirpe 421/125, geneticamente estável, duplamente atenuada 5 x 10 8 UFC a 5 x 10 9 UFC* (histidina-adenina auxotrófica) * Unidades formadoras de colónias EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para suspensão oral. Liofilizado branco a amarelo acastanhado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de leitões não desmamados e desmamados para reduzir a colonização e a excreção bacterianas, bem como os sintomas clínicos devidos a uma infeção por _Salmonella _ Typhimurium. Início da imunidade: duas semanas após a segunda vacinação Duração da imunidade: 19 semanas após a segunda vacinação 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 21 DE FEVEREIRO DE 2019 PÁGINA 3 DE 15 _ _ Vacinar apenas animais saudáveis. Não utilizar agentes antimicrobianos contra espécies de _Salmonella_ cinco dias antes e cinco dias após a imunização. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Os suínos vacinados podem excretar a estirpe vacinal até 20 dias após a vacinação. A estirpe vacinal pode disseminar-se a suínos suscetíveis em contacto com suínos vacinados. Durante esse período, o contacto entre os suínos destinado Leia o documento completo