Salicylcafeína 500 mg + 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico + Cafeína

Disponível em:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid + Caffeine

Dosagem:

500 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido acetilsalicílico 500 mg ; Cafeína 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9910117 CNPEM: 50079280 CHNM: 10013213 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-07-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Salicylcafeina, 500 mg + 30 mg, comprimidos
Ácido acetilsalicílico + cafeína
COMPOSIÇÃO
Ácido acetilsalicílico 500 mg
Cafeína 30 mg
Excipiente q.b.p. 1 comp.
Ver secção “EXCIPIENTES”.
APRESENTAÇÃO
Comprimidos - Embalagens de 20 ou 250
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO
2.10 Analgésicos e antipiréticos
A Salicylcafeina, pelo ácido acetilsalicílico, tem propriedades
antipiréticas, analgésicas
e, em doses elevadas, actividade anti-inflamatória.
Pela cafeína é um estimulante respiratório e cardíaco.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A. Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I – Piso 2A
Rua dos Malhões nº 1
2770 – 071 Paço de Arcos
Portugal
FABRICANTE
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
APROVADO EM
11-07-2008
INFARMED
Portugal
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da dor e da febre, sobretudo no contexto de:
- cefaleias
- odontalgias
- nevralgias
- dores musculo-esqueléticas
- estados gripais e infecções das vias respiratórias superiores
CONTRA-INDICAÇÕES
O medicamento está contra-indicado em caso de hipersensibilidade às
substâncias
activas ou a qualquer um dos excipientes.
Salicylcafeina está contra-indicada nos casos de hipersensibilidade
aos salicilatos,
nomeadamente nos doentes asmáticos, bem como nos doentes com dois ou
mais
episódios de úlcera péptica/hemorragia activa ou de úlcera
péptica/hemorragia
recorrente ou ainda nos indivíduos submetidos a tratamento com
anticoagulantes
cumarínicos.
Salicylcafeina não deve ser administrada a doentes com história de
hemorragia
gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica
anterior com anti-
inflamatórios não esteroides (AINE).
A administração de doses superiores a 100 mg/dia de ácido
acetilsalicílico es

Características técnicas

APROVADO EM
11-07-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Salicylcafeina, 500mg + 30 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Ácido acetilsalicílico - 500 mg
Cafeina - 30 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Antipirético, analgésico e anti-reumático, pirexias em geral, dores
nevrálgicas e
reumáticas, cefaleias, odontalgias, gripe, bronquite, etc.
4.2. Posologia e modo de administração
Como analgésico e antipirético, a dose usual é de 1 a 2 comprimidos
que podem ser
repetidos de quatro em quatro horas, se necessário, até ao máximo
de 8 comprimidos
por dia. Para a actividade anti-inflamatória, podem ser necessárias
doses mais elevadas
de ácido acetilsalicílico.
4.3. Contra-indicações
O medicamento está contra-indicado em caso de hipersensibilidade às
substâncias
activas ou a qualquer um dos excipientes.
O medicamento não deve ser dado a doentes com hipersensibilidade ao
ácido
acetilsalicílico, sobretudo se asmáticos; não deve igualmente ser
dado a doentes
APROVADO EM
11-07-2008
INFARMED
sofrendo de úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera
péptica/hemorragia
recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou
hemorragia comprovada),
história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada
com terapêutica
anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou a doentes
tratados com anti-
coagulantes cumarínicos.
A administração de doses superiores a 100 mg/dia de ácido
acetilsalicílico está contra-
indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
O medicamento deve ser tomado com o alimento ou com uma quantidade
grande (240
ml) de água ou leite.
A administração concomitante de Salicylcafeina com AINE, incluindo
inibidores
selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.
Os efeitos ind