Salflumix Easyhaler 50+250 mikg/dosis inhalationspulver

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

R03AK06

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosagem:

50+250 mikg/dosis

Forma farmacêutica:

inhalationspulver

Data de autorização:

2019-05-04

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL
Scan denne kode eller besøg www.oeh.fi/sfsc for at se instruktioner
til at bruge Easyhaler
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis,
inhalationspulver
Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis,
inhalationspulver
salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Salflumix Easyhaler
3.
Sådan skal du bruge Salflumix Easyhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Salflumix Easyhaler indeholder to slags medicin, salmeterol og
fluticasonpropionat.
2
•
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De
holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for
luften at komme ind og ud af
lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker
hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer. Det kan være:
•
Astma
•
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Salflumix Easyhaler, med doser
på 50/500 mikrogram
nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL.
Du skal bruge Salflumix Easyhaler dagligt som anvist af lægen, for at
være s

Características técnicas

16. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALFLUMIX EASYHALER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
30740
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salflumix Easyhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/250 mikrogram:
Hver leveret dosis (den dosis, der forlader mundstykket) indeholder
salmeterolxinafoat
svarende til 48 mikrograms af salmeterol og 238 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en afdelt dosis af salmeterolxinafoat svarende til 50
mikrogram salmeterol
og 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/500 mikrogram:
Hver leveret dosis (den dosis, der forlader mundstykket) indeholder
salmeterolxinafoat
svarende til 48 mikrograms af salmeterol og 476 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en afdelt dosis af salmeterolxinafoat svarende til 50
mikrogram salmeterol
og 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 17 mg per leveret dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver
Hvidt pulver.
_dk_hum_59399_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Salflumix Easyhaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma
hos voksne og unge
på 12 år eller derover, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende

2
-
agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende

2
-
agonist efter behov
eller
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende

2
-agonist.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
Salflumix Easyhaler er indiceret til symptomatisk behandling af
KOL-patienter med FEV
1
<60% af forventet (præ-bronkodilatator) og tilbagevendende
eksacerbationer, hvor fast
behandling med bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienterne skal informeres om, at Salflumix Easyhaler skal bruges
hver dag for at opnå
fuld effekt - ogs