Salbutamol Sandoz 100 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Salbutamol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

R03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salbutamol

Dosagem:

100 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão pressurizada para inalação

Composição:

Salbutamol, sulfato 0.12 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 2 unidade(s) - 200 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

salbutamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5191770 CNPEM: 50063634 CHNM: 10047308 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-09-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Salbutamol Sandoz 100 microgramas/dose Suspensão pressurizada para
inalação
Salbutamol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Salbutamol Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Salbutamol Sandoz
3. Como utilizar Salbutamol Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Salbutamol Sandoz
6. Outras informações
1. O QUE É SALBUTAMOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Salbutamol Sandoz é usado para tratar dificuldades respiratórias
causadas pelas
seguintes doenças:
• asma
• doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC), incluindo:
- Bronquite crónica
- Enfisema
Salbutamol Sandoz é também utilizado para prevenir sintomas de asma
causados
por:
• o exercício ou
• alergenos, como a poeira domiciliar, pólen, gatos, cães e fumo
cigarro
Salbutamol
Sandoz
expande
as
vias
aéreas,
permitindo
que
o
ar
flua
mais
livremente. Salbutamol Sandoz deve ser utilizado principalmente para
aliviar os
sintomas e não como um tratamento regular.
2. ANTES DE UTILIZAR SALBUTAMOL SANDOZ
Não utilize Salbutamol Sandoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao salbutamol ou a qualquer
outro componente
de Salbutamol Sandoz.
Tome especial cuidado com Salbutamol Sandoz
Consulte o seu médico para aconselhamento antes de utilizar
Salbutamol Sandoz se
alguma das seguintes condições se aplicar a si:
• doença cardíaca grave
• história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou
angina
APROVADO EM
01-09-2010
INFARMED
• hipertensão

Características técnicas

APROVADO EM
01-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Salbutamol Sandoz 100 microgramas/dose Suspensão pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma actuação (dose) contém 100 microgramas de salbutamol (como
sulfato).
A dose entregue através do aparelho bucal é 90 microgramas de
salbutamol (como
sulfato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão pressurizada para inalação.
Suspensão branca,
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da broncoconstrição reversível devido à
asma brônquica e
doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), incluindo bronquite
crónica e enfisema.
Profilaxia de asma induzida por alergeno ou exercício.
Salbutamol Sandoz é particularmente útil para o alívio dos sintomas
da asma, desde
que não atrase a introdução e uso regular de terapêutica
corticosteróide inalada.
4.2 Posologia e modo de administração
Salbutamol Sandoz destina-se apenas a utilização por inalação.
O objectivo deve ser a individualização da terapêutica.
Adultos ou crianças com idade superior a 12 anos
Alívio dos ataques: 1-2 inalações, conforme necessário.
Dose máxima: 8 inalações por dia.
Para evitar sintomas induzidos por alergenos ou exercício, devem ser
tomadas duas
inalações 10/15 minutos antes da exposição.
Crianças de idade inferior a 12 anos
Alívio dos ataques: 1 inalação, conforme necessário.
Dose máxima: aproximadamente 8 doses por dia.
APROVADO EM
01-09-2010
INFARMED
Para evitar sintomas induzidos por alergenos ou exercício, deve ser
tomada uma
inalação, ou duas, se necessário, 10-15 minutos antes da
exposição.
Manipulação
Falhas técnicas com inalação em inaladores pressurizados são muito
comuns. Por
isso, é importante que o doente seja instruído na correcta técnica
de inalação. A
técnica de inalação do paciente deve ser verificada a cada
consulta.
Salbutamol Sandoz pode ser utilizado com di