Salbutamol Novolizer 100 µg/dose Pó para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Salbutamol

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salbutamol

Dosagem:

100 µg/dose

Forma farmacêutica:

Pó para inalação

Composição:

Salbutamol, sulfato 0.12 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Cartucho - Recarga 2 unidade(s) - 200 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

salbutamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4917787 CNPEM: 50063626 CHNM: 10077568 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Salbutamol Novolizer 100 microgramas / dose Pó para inalação
Salbutamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Salbutamol Novolizer e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer
3. Como utilizar Salbutamol Novolizer
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Salbutamol Novolizer
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Salbutamol Novolizer e para que é utilizado
Salbutamol Novolizer está indicado para adultos, adolescentes e
crianças com idade
entre os 6 e os 12 anos.
A substância ativa do Salbutamol Novolizer é um antiasmático,
medicamento para a
broncodilatação (agente beta simpaticomimético).
Salbutamol Novolizer é utilizado para:
Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução
reversível das vias aéreas,
por ex. asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com um
componente
substancial de reversibilidade.
Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou
exposição a alérgenos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer
Não utilize Salbutamol Novolizer
Se tem alergia ao salbutamol ou à lactose e/ou às proteínas do
leite.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Salbutamol
Novolizer.
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Tome especial cuidado com Salbu

Características técnicas

APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Salbutamol Novolizer
100 microgramas/dose, pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose libertada contém 100 microgramas de Salbutamol, equivalente
a
120microgramas de sulfato de salbutamol
A dose libertada é a dose disponível para o doente após passar o
bocal.
Excipiente:
11,42mg de lactose monohidratada /dose libertada.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação
Pó branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Salbutamol Novolizer está indicado em adultos, adolescentes e
crianças com idade entre
os 6 e os 12 anos.
Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução
reversível das vias aéreas,
ex.: asma ou doença pulmonar crónica obstrutiva com um componente
substancial de
reversibilidade.
Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou
exposição a alérgenos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose depende do tipo, gravidade e evolução da situação.
Asma
Adultos (incluindo pessoas mais velhas e adolescentes)
APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
Para o alívio dos sintomas agudos, incluindo broncospasmo
recomenda-se uma dose
inicial de 1 inalação (100 microgramas) no adulto.
Para a prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou por
alérgenos devem ser
tomadas 2 inalações (200 microgramas) 10 a 15 minutos antes da
indução.
A dose máxima em 24 horas não deve exceder as 8 inalações
(equivalente a 800
microgramas).
Crianças (dos 6 aos 12 anos)
Para o alívio dos sintomas agudos, incluindo broncospasmo
recomenda-se uma dose
inicial de 1 inalação (100 microgramas) em crianças com idade igual
ou superior a 6
anos.
Para a prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou por
alérgenos: 1 inalação
(100 microgramas) 10 a 15 minutos antes da indução e, se
necessário, uma outra
inalação (um total de 200 microgramas).
A dose máxima em 24 horas não deve exceder as 4 inalações
(equivalente a 400