SAIDOX

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Doxazosina

Disponível em:

S.F. GROUP S.R.L.

Código ATC:

C02CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxazosin

Unidades em pacote:

" 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE DIVISIBILI; " 4 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Área terapêutica:

Doxazosina

Resumo do produto:

038647020 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038647018 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SAIDOX 2 MG COMPRESSE
SAIDOX 4 MG COMPRESSE
Doxazosina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SAIDOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SAIDOX
3.
Come prendere SAIDOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SAIDOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SAIDOX E A COSA SERVE
SAIDOX contiene la sostanza attiva doxazosina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
denominati alfa bloccanti. È utilizzato per il trattamento della
pressione sanguigna elevata
(ipertensione essenziale).
SAIDOX agisce rilassando i vasi sanguigni, consentendo al sangue di
passare più facilmente
attraverso di essi. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.
SAIDOX può essere utilizzato anche per l’iperplasia prostatica
benigna, un ingrossamento della
ghiandola prostatica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SAIDOX
Non prenda SAIDOX se:
−
è allergico alla doxazosina, ad altre sostanze appartenenti al gruppo
delle chinazoline (come
prazosina, terazosina,) o ad uno qualsiasi dei componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
−
ha sofferto di una malattia nota come “ipotensione ortostatica”,
una forma di abbassamento
della pressione sanguigna che provoca capogiri o una sensazione di
stordimento all'atto di
alzarsi dalla posizione seduta o sdraiata;
−
ha un ingrossamento della ghiandola pr

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SAIDOX 2 mg compresse
SAIDOX 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SAIDOX 2 MG COMPRESSE
Una compressa divisibile contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato mg 2,43 (pari a doxazosina base mg 2)
SAIDOX 4 MG COMPRESSE
Una compressa divisibile contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato mg 4,85 (pari a doxazosina base mg 4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Eccipiente con effetti noti: lattosio, sodio
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione arteriosa essenziale.
•
SAIDOX è indicato nel trattamento dei sintomi clinici associati
all'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SAIDOX (Doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al
mattino o alla sera.
Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera
con una quantità
sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita
dal medico.
_Ipertensione arteriosa_
La dose abituale di SAIDOX è da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose
raccomandata è di 16 mg al
giorno.
La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg)
e questa dose deve essere
mantenuta da una a due settimane di trattamento. Dopo questo periodo
il dosaggio può essere
aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre una-due
settimane.
Al bisogno, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ancora
gradualmente, sempre dopo lo
stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una vol