RYDAPT Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

midostaurine

Disponível em:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Código ATC:

L01EX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIDOSTAURIN

Dosagem:

25MG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

midostaurine 25MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

56/112

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159270001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2017-07-21

Características técnicas

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_RYDAPT_
_MD_
_ (midostaurine)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RYDAPT
MD
Midostaurine
Capsules à 25 mg, voie orale
Antinéoplasique
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Sainte Hubert, bureau 100
Montréal (Québec) H2Y 0C1
Date d’approbation initiale :
21 juillet 2017
Date de révision :
31 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270748
RYDAPT est une marque déposée.
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_RYDAPT_
_MD_
_ (midostaurine)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3, Enfants
11/2020
4 Posologie et administration, 4.2, Enfants
11/2020
4 Posologie et administration, Insuffisance hépatique
06/2022
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................