País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QM01AE91
NAVODILO ZA UPORABO RYCARFA 50 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rycarfa 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke karprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En mililiter vsebuje: Zdravilna učinkovina: karprofen 50 mg Pomožna snov: benzilalkohol (E1519) 10 mg Prozorna, svetlo rumena raztopina 4. INDIKACIJE Psi: Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih posegih in posegih na mehkih tkivih (tudi operacijah na očeh). Mačke: Zmanjšanje pooperativne bolečine po operativnih posegih. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z motnjami delovanja srca, jeter ali ledvic, z obolenji prebavil, pri katerih je povečana nevarnost razjed na želodcu in črevesu ali krvavitev, in pri preobčutljivosti za karprofen, katerikoli drugi nesteroidni antirevmatik ali katerokoli pomožno snov v zdravilu. Tako kot pri drugih nesteroidnih antirevmatikih so možne redke ledvične reakcije ali idiosinkratične jetrne reakcije. Zdravila ne smete dajati intramuskularno. Ne uporabite po operativnih posegih z znatno izgubo krvi. Ne uporabite pri mačkah pri ponovnih posegih. Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 5 mesecev. Ne uporabite pri psih, mlajših od 10 tednov. 6. NEŽELENI UČINKI V poročilih navajajo značilne neželene učinke nesteroidnih antirevmatikov, kot so bruhanje, mehko blato ali driska, prikrita kri v blatu, zmanjšan tek in letargija. Večinoma se pojavljajo prvi teden zdravljenja in so večinoma prehodni ter po končanem zdravljenju minejo, zelo redko pa so lahko tudi resni ali usodni. Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje ukiniti in se posvetovati z veterinarjem. Leia o documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rycarfa 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: karprofen 50 mg POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) 10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Prozorna, svetlo rumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih posegih in posegih na mehkih tkivih (tudi operacijah na očeh). Mačke: Zmanjšanje pooperativne bolečine po operativnih posegih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z motnjami delovanja srca, jeter ali ledvic, z obolenji prebavil, pri katerih je povečana nevarnost razjed na želodcu in črevesu ali krvavitev, in pri preobčutljivosti za karprofen, katerikoli drugi nesteroidni antirevmatik ali katerokoli pomožno snov v zdravilu. Tako kot pri drugih nesteroidnih antirevmatikih so možne redke ledvične reakcije ali idiosinkratične jetrne reakcije. Zdravila ne smete dajati intramuskularno. Ne uporabite po operativnih posegih z znatno izgubo krvi. Ne uporabite pri mačkah pri ponovnih posegih. Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 5 mesecev. Ne uporabite pri psih, mlajših od 10 tednov. Glejte tudi poglavje 4.7. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zaradi daljše razpolovne dobe in ožjega terapevtskega okna je treba pri mačkah posebej skrbno paziti, da ne bi prekoračili priporočenega odmerka, zato priporočajo za natančno odmerjanje uporabo brizge s skalo po 1 ml. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja. Zaradi daljše razpolovne dobe in ožjega terapevtskega okna je treba pri mačkah posebej skrbno paziti, da ne bi prekoračili priporočenega odmerka ali ponovili odmerka. Leia o documento completo