Rybelsus 14 mg Tabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

semaglutidum

Disponível em:

Novo Nordisk Pharma AG

Código ATC:

A10BJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

semaglutidum

Forma farmacêutica:

Tabletten

Composição:

semaglutidum 14 mg, natrii salcaprozas corresp. natrium 22.9 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 90, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

Diabetes mellitus Typ 2

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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Sie, könnte ihnen das
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später nochmals lesen.
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Was ist RYBELSUS und wann

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Dies ermöglicht eine schnelle
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Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
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Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Semaglutidum.
Hilfsstoffe: natrii salcaprozas corresp. natrium 22,9 mg, povidonum K
90, cellulosum microcristallinum,
magnesii stearas.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zur oralen Verabreichung.
Eine Tablette enthält jeweils 3 mg, 7 mg oder 14 mg Semaglutide*.
Die Tabletten sind weiss bis hellgelb, oval und mit «3», «7» oder
«14» auf der einen und «novo» auf der
anderen Seite geprägt.
* Gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in
Zellen von Saccharomyces
cerevisiae.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rybelsus wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in
klinischen Studien untersuchten
Kombinationen und zur kardiovaskulären Sicherheit.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Anfangsdosis von Rybelsus beträgt 3 mg einmal täglich. Nach 1
Monat sollte die Dosis auf 7 mg
einmal täglich (Erhaltungsdosis) erhöht werden. Falls die
blutzuckersenkende Wirkung nach mindestens
einmonatiger Behandlung mit der 7-mg-Dosis ungenügend ist, kann die
Erhaltungsdosis auf maximal
14 mg einmal täglich erhöht werden.
Patienten, die mit Rybelsus 14 mg einmal täglich behandelt werden,
können auf eine subkutane
Injektion von 0,5 mg einmal wöchentlich (Ozempic) umgestellt werden.
Die Patienten können am Tag
nach der letzten Dosis von Rybelsus mit Ozempic beginnen. Pa