Rufixalo

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

rivaroksaban

Disponível em:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

B01AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

rivaroksaban

Unidades em pacote:

film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

ALKALOID AD SKOPJE

Resumo do produto:

JKL: 1068074

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2023-03-30

Folheto informativo - Bula

1 од 10
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
RUFIXALO
®
, 15 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
RUFIXALO
®
, 20 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
RIVAROKSABAN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Rufixalo и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Rufixalo
3.
Како се узима лек Rufixalo
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Rufixalo
6.
Садржај паковања и остале информације
1.
ШТА ЈЕ ЛЕК RUFIXALO И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Rufixalo садржи активну супстанцу
ривароксабан и користи се код
одраслих особа за:

спречавање стварања крвних угрушака у
мозгу (који изазивају мождани удар) и
другим крвним
судовима
у
Вашем
телу
уколико
имате
облик
н

Características técnicas

1 од 36
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Rufixalo
®
, 15 mg, филм таблете
Rufixalo
®
, 20 mg, филм таблете
ИНН: rivaroksaban
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
_Rufixalo, 15 mg, филм таблете:_
Једна филм таблета садржи 15 mg
ривароксабана.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 21.75 mg
лактозе, видети одељак 4.4.
_Rufixalo, 20 mg, филм таблете:_
Једна филм таблета садржи 20 mg
ривароксабана.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 29 mg лактозе,
видети одељак 4.4.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
_Rufixalo, 15 mg, филм таблете:_
Црвене, округле биконвексне таблете,
пречника око 5,6 mm± 0,2 mm, са утиснутом
ознаком „15“ на
једној страни и равне на другој
страни.
_Rufixalo, 20 mg, филм таблете:_
Браон-црвене, округле биконвексне
таблете, пречника око 6,6 mm± 0,2 mm, са
утиснутом ознаком
„20“ на једној страни и равне на
другој страни.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
_Одрасли_
Превенција можданог удара и системске
емболије код
одраслих пацијената са невалвуларном
атријалном
фибрилацијом
са
једним
или
више
фактора
ризика,
попут
конгестивне
срчане
инсуфицијенциј�