ROXITROMICINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ROXITROMICINA

Disponível em:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

J01FA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROXITROMYCIN

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ROXITROMICINA 300 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

10 comprimidos;

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Roxitromicina

Resumo do produto:

ROXITROMICINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 144081000140106 - 56291000140100 - 265151000140107; ROXITROMICINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS EFG , 7 comprimidos Autorizado 24/06/2009 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-24

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROXITROMICINA SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROXITROMICINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Roxitromicina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Roxitromicina Sandoz
3.
Cómo tomar Roxitromicina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Roxitromicina Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROXITROMICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Roxitromicina Sandoz contiene 150 y 300 mg de roxitromicina como
principio activo.
Roxitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como
otitis (inflamación del oído),
sinusitis (inflamación de la mucosa nasal), faringitis (inflamación
de la faringe, garganta)

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Roxitromicina Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Roxitromicina Sandoz 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ROXITROMICINA SANDOZ 150 MG
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
roxitromicina.
ROXITROMICINA SANDOZ 300 MG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
roxitromicina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 3,6 mg de
lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 5,4 mg de
lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
ROXITROMICINA SANDOZ 150 MG
Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo,
ranunaro en un lado y en el otro lado
marcado con "R150".
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
ROXITROMICINA SANDOZ 300 MG
Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo,
ranunaro en un lado y en el otro lado
marcado con "R300".
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Roxitromicina está indicado en adultos y niños a partir de 4 años
de edad, para el tratamiento de:
-
Infecciones del tracto respiratorio superior:
-
amigdalitis,
-
faringitis,
-
rinofaringitis,
-
sinusitis,
causadas por _Streptococcus _grupo A_, Streptococcus mitis_,
_S.sanguis, S. viridans, _
_Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis._
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior:
-
bronquitis aguda y exacerbación de la bronquitis crónica,
-
neumonías bacterianas,
-
neumonías atípicas,
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causadas por _S. pneumoniae, Bordetella pertusis, Pasteurella
multocida, Chlamydia _
_psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae._
-
Infecciones de la p