Roxampex

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

rosuvastatin, amlodipin, perindopril

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C10BX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin, amlodipin, perindopril

Unidades em pacote:

film tableta; 20mg+5mg+8mg; blister, 3x10kom

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumo do produto:

JKL: 1104841

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2022-02-22

Folheto informativo - Bula

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ROXAMPEX
®
, 10 MG/5 MG/4 MG, FILM TABLETE
ROXAMPEX
®
, 10 MG/5 MG/8 MG, FILM TABLETE
ROXAMPEX
®
, 20 MG/5 MG/8 MG, FILM TABLETE
ROXAMPEX
®
, 20 MG/10 MG/8 MG, FILM TABLETE
rosuvastatin/amlodipin/perindopril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Roxampex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxampex
3.
Kako se uzima lek Roxampex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Roxampex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ROXAMPEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Roxampex predstavlja kombinaciju tri aktivne supstance,
rosuvastatina, amlodipina i perindoprila.
Rosuvastatin spada u grupu lekova koji se nazivaju statini.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor
angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin spada u grupu lekova
koji se nazivaju antagonisti kalcijuma.
Rosuvastatin pomaže u kontroli visokog nivoa holesterola:
-
ako imate povećan rizik od srčanog udara ili šloga, rosuvastatin se
koristi za lečenje visokog nivoa
holesterola.
-
ako promena režima ishrane i više fizičkih aktivnosti nije dovoljno
za korekciju nivoa holesterola.
Treba da nastavite sa režimom ishrane za snižavanje nivoa
holesterola i fizičkim aktivnostima dok
uzimate rosuvastatin.
Perindopril i amlodipin pomažu u regulaciji visokog krvnog pritiska
(hipertenzije).
Lek Roxampex se propisuje za lečenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i istovremenog vi

Características técnicas

1 od 32
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Roxampex
®
, 10 mg/5 mg/4 mg, film tablete
Roxampex
®
, 10 mg/5 mg/8 mg, film tablete
Roxampex
®
, 20 mg/5 mg/8 mg, film tablete
Roxampex
®
, 20 mg/10 mg/8 mg, film tablete
INN: rosuvastatin/amlodipin/perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Roxampex, 10 mg/5 mg/4 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin-besilata) i 4 mg perindopril terc-butilamina.
_Roxampex, 10 mg/5 mg/8 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin-besilata) i 8 mg perindopril terc-butilamina.
_Roxampex, 20 mg/5 mg/8 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin-besilata) i 8 mg perindopril terc-butilamina.
_Roxampex, 20 mg/10 mg/8 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipin-besilata) i 8 mg perindopril terc-butilamina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Roxampex, 10 mg/5 mg/4 mg, film tablete_
Prljavo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa
zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom
PAR1 na jednoj strani tablete.
_Roxampex, 10 mg/5 mg/8 mg, film tablete_
Bledo ružičastosmeđe, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa
zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom
PAR2 na jednoj strani tablete.
_Roxampex, 20 mg/5 mg/8 mg, film tablete_
Svetložute, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim
ivicama, sa utisnutom oznakom PAR5 na
jednoj strani tablete.
_Roxampex, 20 mg/10 mg/8 mg, film tablete_
Bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama,
sa utisnutom oznakom PAR6 na jednoj
strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Roxampex je indikovan kao supstituciona terapija kod odraslih
pacijenata kod kojih