ROXACIN

País: Croácia

Língua: croata

Origem: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Ingredientes ativos:

enrofloksacin

Disponível em:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

enrofloksacin

Forma farmacêutica:

otopina za injekciju

Tipo de prescrição:

DA

Fabricado por:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

Grupo terapêutico:

goveda, svinja

Área terapêutica:

antibakterijski lijekovi za sustavne infekcije

Status de autorização:

Vrijedi

Data de autorização:

2014-07-09

Características técnicas

ROXACIN
olopina
za
injekciju
KI-ASA:
U
P/l
-3
2
2-0
s
/16-01
1123
LTRIIROJ:
525-l0/l 278-l6-2
kolovoz
2016
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA VMP
4
I
/Ll
I
t19
1
NAZIV
VETE,RINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
ROXACIIN,
100
mg/ml
otopina
za
in
jekciju,
govedo
i
svinja
2.
KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
1
mL
otopine
za
injekciju
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Enrofloksacin
Pomotne
tvari:
Benzilni
alkohol
Natrijev
edetat
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
100,00
mg
7,80 mg
10,00
mg
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciline
vrste
Zivotinja
Govedo,
svinja.
4.2
Indikacije
za
primjcnu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Lijedenje bakterijskih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
enrofloksacin.
Goveda:
Infekcije
diSnog
sustava
uzrokovane
s
Pasteurella
spp.
ili
Mycoplasmd
spp.
Infekcije
probavnog
sustava
uzrokovane
s
Escherichia coli.
Lijedenje
lokalnih
znakova upale
(npr.
promijena
kvalitete
i
kolidine
mlijeka)
pridruZenih
perakutnom
/akutnom mastitisu
u
mlijednih
krava
uzrokovanih bakterijom
E
coli.
Svinj
e:
Infekcije
di5nog
sustava
uzrokovane
s
Pasteurella
spp.
rli
Mycoplasma
spp.
Infekcije
probavnog
sustava
uzrokovane
s
E.
coli.
Enrofloksacin
treba
koristiti
kada
klinidko
iskustvo,
potkriiepljeno
laboratorijskim
nalazima,
ukazuje
na
enrofloksacin
kao
lijek
izbora.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenj
ivati
profilaktidki.
Ne
primjenjivati
ako
je
poznato
da
se
javlja
rezistencija,&riZna
rezistencija
(fluoro)kinolone.
na
ROXACIN
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
/
I
6-01
/
123
tIRBROJ:
525-l 0/1278-16-2
t'f
ir;
isiarsivrr
tl{}!ioPrivrc(,(
4
kolo!o/
2016
+.
2t19
,4
4
I
{
Ne
primjenjivati
u
sludaju
poznate
preosj
etljivosti
na
fluorokinolone
ili
na
bilo
koju
pomo6nu
tvar
pripravka.
Ne
primjenjivati
ako
su
Zivotinjama
od
prije
oste6ene
zglobne
hrskavice,
a
posebno
one
nosivih kostiju.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nisu
poznata.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
PpSetne
!!i€Le
opreza
prilikom
primiene
na
Zivotiniama
Sigurnost ovog