ROTOP-HSA Mikrosphären B20

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Albumin vom Menschen, denaturiert

Disponível em:

ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Human Albumin, denatured

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composição:

Albumin vom Menschen, denaturiert (33646) 2,5 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-12-14

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20, 2,5 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Albumin vom Menschen, denaturiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD:
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP - HSA Mikrosphären B20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP - HSA Mikrosphären B20
beachten?
3.
Wie ist ROTOP - HSA Mikrosphären B20 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP - HSA Mikrosphären B20 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kit für ein radioaktives Arzneimittel;
Die HSA-Mikrosphären bilden nach der Zubereitung mit Natrium[
99m
Tc]pertechnetat-Injektionslösung
das radiopharmazeutische Diagnostikum [
99m
Tc]Technetium-HSA-Mikrosphären B20. Die
Natrium[
99m
Tc]pertechnetatlösung ist nicht Bestandteil des Kits.
Die [
99m
Tc]Technetium-HSA-Mikrosphären Suspension wird im Rahmen der
Lungenperfusions-
szintigraphie zur Diagnostik und Ausschluss einer Lungenembolie sowie
zur Verlaufskontrolle nach
Lungenembolie eingesetzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20
BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20
Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von dazu berechtigten Personen in
speziell dafür bestimmten
Bereichen
in
E

Características técnicas

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20, 2,5 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Albumin vom Menschen, denaturiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD:
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP - HSA Mikrosphären B20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP - HSA Mikrosphären B20
beachten?
3.
Wie ist ROTOP - HSA Mikrosphären B20 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP - HSA Mikrosphären B20 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kit für ein radioaktives Arzneimittel;
Die HSA-Mikrosphären bilden nach der Zubereitung mit Natrium[
99m
Tc]pertechnetat-Injektionslösung
das radiopharmazeutische Diagnostikum [
99m
Tc]Technetium-HSA-Mikrosphären B20. Die
Natrium[
99m
Tc]pertechnetatlösung ist nicht Bestandteil des Kits.
Die [
99m
Tc]Technetium-HSA-Mikrosphären Suspension wird im Rahmen der
Lungenperfusions-
szintigraphie zur Diagnostik und Ausschluss einer Lungenembolie sowie
zur Verlaufskontrolle nach
Lungenembolie eingesetzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20
BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI ANWENDUNG VON ROTOP - HSA MIKROSPHÄREN B20
Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von dazu berechtigten Personen in
speziell dafür bestimmten
Bereichen
in
E