ROTOP-DTPA

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Dinatriumtrihydrogenpentetat

Disponível em:

ROTOP Pharmaka GmbH - Geschäftsanschrift - (8036285)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Disodium trihydrogen pentetat

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composição:

Dinatriumtrihydrogenpentetat (21565) 6,32 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-11-23

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ROTOP - DTPA, 5,0 MG
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
Pentetsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD:
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ROTOP - DTPA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROTOP - DTPA beachten?
3.
Wie ist ROTOP - DTPA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ROTOP - DTPA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ROTOP - DTPA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kit für ein radioaktives Arzneimittel / Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Pentetsäure bildet nach der Zubereitung mit Natrium-[
99m
Tc]pertechnetat-Injektionslösung das
radiopharmazeutische Diagnostikum [
99m
Tc] Technetium-Pentetat-Injektionslösung (
99m
Tc-DTPA).
Es wird eingesetzt, wenn aufgrund der klinischen Fragestellung eine
quantitative Bestimmung der
glomerulären Filtrationsrate mit einem Radiopharmakon erforderlich
ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTOP - DTPA BEACHTEN?
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ROTOP - DTPA
Um Fehlbeurteilungen der Nierenfunktion aufgrund von Zuständen mit
Abnahme des effektiven
Blutvolumens zu vermeiden, sollte die Anwendung in der Regel nur bei
ausreichender Diurese
erfolgen. Daher ist vor und nach jeder Verabreichung auf eine
ausreichende Flüssigkeitszufuhr (cave:
Oligo- und Anurie) zu achten.
Bei P