Roter Oblong maagtabletten, tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

BISMUTHSUBNITRAAT 300 mg/stuk ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) 400 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 200 mg/stuk ; RHAMNUS FRANGULA SCHORS, GEPOEDERD 25 mg/stuk

Disponível em:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

Código ATC:

A02AH

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISMUTHSUBNITRAAT 300 mg/stuk ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) 400 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 200 mg/stuk ; RHAMNUS FRANGULA SCHORS, GEPOEDERD 25 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Antacids With Sodium Bicarbonate

Resumo do produto:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); TALK (E 553 B);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

29 mei 2015
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROTER OBLONG MAAGTABLETTEN, TABLETTEN
bismut subnitraat, magnesium subcarbonaat, natrium waterstofcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Roter Oblong maagtabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROTER OBLONG MAAGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Roter Oblong® maagtabletten is een middel bij maagaandoeningen en
bevat een bismutverbinding.
Bismut subnitraat vormt in de maag en twaalfvingerige darm een
beschermlaagje over de laesies.
Magnesium subcarbonaat en natriumwaterstofcarbonaat hebben een zuur
neutraliserend vermogen.
De indicaties: Maagzweren en zweren aan de twaalfvingerige darm.
Tevens klachten ten gevolge van
een teveel aan maagzuur, waaronder ontstekingen van slijmvlies van de
maag of twaalfvingerige darm.
Wordt uw klacht na 14dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Wanneer u de aangegeven dosering hebt overschreden.
•
Wanneer u een zoutloos dieet volgt.
•
Het gebruik van de tabletten kan een maagcarcinoom maskeren.
Neem contact op met uw arts of

Características técnicas

29 mei 2015
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
BENAMING
Roter Oblong maagtabletten, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELING
Elke tablet bevat de volgende werkzame bestanddelen:
•
Bismut subnitraat
300 mg;
•
Magnesium subcarbonaat
400 mg;
•
Natrium waterstofcarbonaat
200 mg.
Zie voor hulpstoffèn rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oblong, roze gekleurde tabletten:
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van
gastro-oesophageale
reflux en hyperaciditeit
zoals rerurgitatie en brandend maagzuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering van Roter Oblong maagtabletten is als volgt:
Driemaal per dag en enige tijd na de maaltijd 2 tabletten met enig
lauw water
innemen. Roter Oblong maagtabletten kunnen het beste worden ingenomen
als ze
uiteenvallen in een kleine hoeveelheid lauw water.
Indien gewenst kunnen de tabletten in stukken worden gebroken.
De tabletten mogen niet langer dan 14 dagen achtereen worden gebruikt
zonder een
arts te raadplegen.
Als de klachten aanhouden of terugkeren, moet ook een arts
worden geraadpleegd.
Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van Roter Oblong
maagtabletten bij kinderen.
De duur van de behandeling is maximaal twee maanden
achter elkaar, gevolgd door een bismutvrije periode van minimaal twee
maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Ernstige nierfunctie stoornissen.
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
•
De aangegeven dosering mag niet worden overschreden.
•
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 10 jaar.
•
Roter Oblong maagtabletten bevat ca. 55 mg Natrium; niet gebruiken bij
een zoutloos dieet. Indien de symptomen niet of slechts ten dele
verdwijnen is
verder medisch onderzoek noodzakelijk.
Zoals ook bij andere antacida het geval is,
kunnen Roter Oblong maagtabletten een maligniteit in de
maag maskeren.
Langdurig gebruik van hoge doseringen bismutverbindingen wordt
ontraden, daar
dit in enkele gevallen