País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 20,83 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10AA07
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rosuvastatin
CTI Extended: 464897-06; 464897-03; 464897-11; 464897-15; 464897-05; 464897-01; 464897-04; 464897-10; 464897-13; 464897-16; 464897-02; 464897-09; 464897-12; 464897-14; 464897-17; 464897-07; 464897-08
Commercialisé: Non
2014-10-17
RosuvastatineTeva-BSF-afsl-V52-V54-V55-nov23.docx 1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ROSUVASTATINE TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE TEVA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatine Teva? 3. Comment prendre Rosuvastatine Teva? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Rosuvastatine Teva? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés statines. ROSUVASTATINE TEVA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE : Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous Leia o documento completo
RosuvastatineTeva-SKPF-afsl-V52-V54-V55-nov23.docx 1/18 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rosuvastatine Teva 5 mg comprimés pelliculés Rosuvastatine Teva 10 mg comprimés pelliculés Rosuvastatine Teva 20 mg comprimés pelliculés Rosuvastatine Teva 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 48 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 95 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 190 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé de 40 mg contient 171 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Rosuvastatine Teva 5 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de couleur jaune, biconvexe, rond, gravé avec « 5 » d’une face, diamètre : 5,5 mm. _Rosuvastatine Teva 10 mg, comprimés pelliculés :_ Comprimé de couleur rose, biconvexe, rond, gravé avec « 10 » d’une face, et avec une barre de cassure de l'autre face, diamètre : 7 mm. _Rosuvastatine Teva 20 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de couleur rose, biconvexe, rond, gravé avec "20" d'une face, et avec une barre de cassure de l'autre face, diamètre : 9 mm. _Rosuvastatine Teva 40 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de couleur rose, biconvexe, ovale, gravé avec « 40 » d’une face, et avec une barre de cassure sur l’autre face, dimensions : 11,5 x 7 mm. _Rosuvastatine Teva 10, 20 et 40 mg comprimés pelliculés : _ Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'u Leia o documento completo