Rosuvastatina TAD 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 10.42 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5726633 CNPEM: 50037072 CHNM: 10068423 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosuvastatina TAD 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina TAD 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina TAD 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina TAD 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rosuvastatina TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina TAD
3.
Como tomar Rosuvastatina TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rosuvastatina TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosuvastatina TAD e para que é utilizado
Rosuvastatina TAD pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina TAD porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco
de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina TAD
é utilizado em
adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina TAD, deve continuar com a sua
dieta para
baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
Tem outros fatores que aumentam o seu risco de sofrer um ataqu

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina TAD 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina TAD 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina TAD 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina TAD 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 20 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 40 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 80 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 160 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de 5 mg: Comprimidos revestidos
por película
de cor castanha avermelhada, redondos, ligeiramente biconvexos, com
arestas
biseladas e gravados com o número 5 numa das faces do comprimido
(diâmetro:
6 mm).
Comprimidos revestidos por película de 10 mg: Comprimidos revestidos
por película
de
cor
amarela
acastanhada,
redondos, ligeiramente
biconvexos,
com
arestas
biseladas e gravados com o número 10 numa das faces do comprimido
(diâmetro:
8 mm).
Comprimidos revestidos por película de 20 mg: Comprimidos revestidos
por película
de cor branca ou quase branca, redondos, ligeiramente biconvexos, com
arestas
biseladas e gravados com o número 20 numa das faces do comprimido
(diâmetro:
10 mm).
Comprimidos revestidos por película