Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina + Ramipril

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C10BX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatina + Ramipril

Dosagem:

20 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rosuvastatina cálcica 20.84 mg ; Ramipril 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 90 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Lipid modifying agents in combination with other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5825419 CNPEM: 50190067 CHNM: 10137271 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-11-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informações para o doente
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 5 mg cápsulas
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 10 mg cápsulas
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 5 mg cápsulas
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 10 mg cápsulas
rosuvastatina/ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis,. Incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Rosuvastatina + Ramipril Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina + Ramipril
Sandoz
3. Como tomar Rosuvastatina + Ramipril Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina + Ramipril Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina + Ramipril Sandoz e para que é utilizado
Rosuvastatina
+
Ramipril
Sandoz
contém
duas
substâncias
ativas
diferentes,
rosuvastatina e ramipril numa cápsula.
Rosuvastatina pertence ao grupo das chamadas estatinas, que são
medicamentos
reguladores de lipídios (gordura).
Ramipril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Em doentes
com pressão alta, atua dilatando os vasos sanguíneos, o que torna
mais fácil a o
coração bombear o sangue através desses vasos.
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz é utilizado para tratar a pressão
alta (hipertensão)
em adultos que também sofrem de uma das seguintes condições:
níveis elevados de colesterol (hipercolesterolemia primária), ou
níveis
elevados
de
colesterol
e
gordura
(t

Características técnicas

APROVADO EM
28-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 5 mg cápsulas
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 10 mg cápsulas
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 5 mg cápsulas
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcio) e 5 mg de
ramipril.
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcio) e 10 mg
de ramipril.
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcio) e 5 mg de
ramipril.
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcio) e 10 mg
de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 5 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina do tipo Coni Snap com fecho automático, não
marcada, tamanho
2, com corpo esbranquiçado e tampa vermelho tijolo e preenchida com
dois
comprimidos. O comprimento da cápsula é de cerca de 18 mm.
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 10 mg + 10 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina do tipo Coni Snap com fecho automático, não
marcada, tamanho
0, com corpo rosa e tampa vermelho tijolo e preenchida com dois
comprimidos. O
comprimento da cápsula é de cerca de 21,7 mm.
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 5 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina do tipo Coni Snap com fecho automático, não
marcada, tamanho
0, com corpo esbranquiçado e tampa castanha ferrugem e preenchida com
dois
comprimidos. O comprimento da cápsula é de cerca de 21,7 mm.
APROVADO EM
28-07-2022
INFARMED
Rosuvastatina + Ramipril Sandoz 20 mg + 10 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina do tipo Coni Snap com fecho automático, não
marcada, tamanho
0, com co