País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 20.8 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5646336 CNPEM: 50037129 CHNM: 10068882 Comercializado
Autorizado
2015-04-13
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rosuvastatina Pharmakern 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Pharmakern 3. Como tomar Rosuvastatina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina Pharmakern e para que é utilizado Rosuvastatina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Pharmakern porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Pharmakern é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. - Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Pharmakern, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e Leia o documento completo
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Pharmakern 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 49,71 mg de lactose e 0,003 mg de sódio (sob a forma de citrato de sódio (E331). 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 99,41 mg de lactose e 0,006 mg de sódio (sob a forma de citrato de sódio (E331). 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 198,82 mg de lactose e 0,012 mg de sódio (sob a forma de citrato de sódio (E331). 40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 397,64 mg de lactose e 0,024 mg de sódio (sob a forma de citrato de sódio (E331). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 5 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, de cor amarela. 10 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, de cor rosa, com ranhura numa das faces. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED 20 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, de cor rosa, com ranhura numa das faces. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 40 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos ovais, de cor rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia Adultos, adolescentes e crianç Leia o documento completo