rosuvastatina calcica

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

rosuvastatina cálcica

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1542302940017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542302940025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542302940033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1542302940041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1542302940051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542302940068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542302940076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1542302940084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1542302940092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542302940106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542302940114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1542302940122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1542302940130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1542302940149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1542302940157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1542302940165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542302940173 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542302940181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542302940191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1542302940203 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-07-22

Folheto informativo - Bula

V.03_04/2023
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ROSUVASTATINA CÁLCICA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
10mg e 20mg
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V.03_04/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 10mg e 20mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica...............................................................................................................................................10,40mg*
*equivalente a 10mg de rosuvastatina
rosuvastatina
cálcica..............................................................................................................................................20,80mg**
**equivalente a 20mg de rosuvastatina
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, lactose monoidratada, álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
ROSUVASTATINA CÁLCICA
deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO SANGUE) A ROSUVASTATINA CÁLCICA
É INDICADO
PARA:
•
Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes
com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não
familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais
de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). A
ROSUVASTATINA CÁLCICA
também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C,
VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C,
ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas
populações.
•
Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (n

Características técnicas

V.03_04/2022
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
5mg, 10mg e 20mg
V.03_04/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 5mg, 10mg e 20mg: Embalagem contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rosuvastatina
cálcica..................................................................................................................................................5,20mg*
*equivalente a 5mg de rosuvastatina
rosuvastatina
cálcica...............................................................................................................................................10,40mg**
**equivalente a 10mg de rosuvastatina
rosuvastatina
cálcica..............................................................................................................................................20,80mg***
***equivalente a 20mg de rosuvastatina
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, lactose monoidratada, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo e água purificada.
1. INDICAÇÕES
A
ROSUVASTATINA CÁLCICA
deve ser usada como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e
aos exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA
É INDICADO PARA:
•
Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com
hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não
familiar) e dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb). A
ROSUVASTATINA
CÁLCICA
também
diminui
ApoB,
não-HDL-C,
VLDL-C,
VLDL-TG,
e
as
razões
LDL-C/HDL-C,
C-
total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, Apo