ROSUVASTATINA CÁLCICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

rosuvastatina cálcica

Disponível em:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500410011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500410028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500410036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1052500410052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500410060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500410079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500410151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500410168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500410176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-02-17

Folheto informativo - Bula

ROSUVASTATINA CÁLCICA
COMPRIMIDO REVESTIDO – 5 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO – 10 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO – 20 MG
BU-16
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 5 mg: embalagens contendo 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica..........................................................................................................5,20
mg
(equivalente a 5 mg de rosuvastatina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose e triacetina.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica
10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica..........................................................................................................10,40
mg
(equivalente a 10 mg de rosuvastatina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 20 mg contém:
rosuvastatina
cálcica..........................................................................................................20,80
mg
(equivalente a 20 mg de rosuvastatina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A rosuvastatina cálcica
deve ser usada como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
E

Características técnicas

ROSUVASTATINA CÁLCICA
COMPRIMIDO REVESTIDO – 5 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO – 10 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO – 20 MG
BU-16
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 5 mg: embalagens contendo 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica...............................................................5,20
mg
(equivalente a 5 mg de rosuvastatina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose e triacetina.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica............................................................
10,40 mg
(equivalente a 10 mg de rosuvastatina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 20 mg contém:
rosuvastatina
cálcica............................................................
20,80 mg
(equivalente a 20 mg de rosuvastatina)
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A rosuvastatina cálcica deve ser usada como adjuvante à dieta quando
a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA É
INDICADO PARA:
•
Redução do LDL-colesterol,