Rosuvastatina Bluepharma 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 20.834 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5706635 CNPEM: 50037129 CHNM: 10068882 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-02-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Rosuvastatina Bluepharma e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Bluepharma
Como tomar Rosuvastatina Bluepharma
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Rosuvastatina Bluepharma
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Rosuvastatina Bluepharma e para que é utilizado
Rosuvastatina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos
denominados estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Bluepharma porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Bluepharma
é utilizado em
adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o colesterol
elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Bluepharma , deve continuar com
a sua dieta
para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Bluepharma 5 mg cada comprimido contém 5 mg de
rosuvastatina
(sob a forma de rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Bluepharma 10 mg cada comprimido contém 10 mg de
rosuvastatina
(sob a forma de rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Bluepharma 20 mg cada comprimido contém 20 mg de
rosuvastatina
(sob a forma de rosuvastatina cálcica).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Rosuvastatina Bluepharma 5 mg comprimido revestido por película
Lactose - 45,216 mg
Sódio - 0,11 mg (sob a forma de esterato de fumarato sódico)
Rosuvastatina Bluepharma 10 mg comprimido revestido por película
Lactose - 90,433 mg
Sódio - 0,22 mg (sob a forma de esterato de fumarato sódico)
Rosuvastatina Bluepharma 20 mg comprimido revestido por película
Lactose - 180,866 mg
Sódio - 0,44 mg (sob a forma de esterato de fumarato sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Rosuvastatina Bluepharma 5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos
redondos, convexos e amarelos.
Rosuvastatina Bluepharma 10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos
oblongos, convexos e cor-de-rosa.
Rosuvastatina Bluepharma 20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos
redondos, convexos e cor-de-rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
com
hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da
dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p.
ex. exercício físico