País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 20.79 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5469044 CNPEM: 50037110 CHNM: 10068882 Não Comercializado
Autorizado
2012-07-27
APROVADO EM 06-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Aurobindo 3. Como tomar Rosuvastatina Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina Aurobindo e para que é utilizado Rosuvastatina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Aurobindo porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Aurobindo é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. - Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Aurobindo, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prátic Leia o documento completo
APROVADO EM 06-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 22,939 mg de lactose mono-hidratada, 0,007 mg de laca de alumínio de vermelho-allura AC e 0,006 mg de laca de alumínio de amarelo-sol FCF. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 45,878 mg de lactose mono-hidratada, 0,015 mg de laca de alumínio de vermelho-allura AC e 0,013 mg de laca de alumínio de amarelo-sol FCF. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 91,755 mg de lactose mono-hidratada, 0,029 mg de laca de alumínio de vermelho-allura AC e 0,025 mg de laca de alumínio de amarelo-sol FCF. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 183,510 mg de lactose mono-hidratada, 0,059 mg de vermelho allura AC e 0,051 mg de amarelo-sol FCF. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, ovais, biconvexos, gravados com “J” numa das faces e “53” na outra face. O tamanho é 5,8 mm X 3,8 mm. Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos (5,8 mm de diâmetro), biconvexos, gravados com “J” numa das faces e “54” na outra face. Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por pelí Leia o documento completo