Rosuvastatina Aurobindo 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 10.395 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5469036 CNPEM: 50037072 CHNM: 10068423 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-07-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Aurobindo
3. Como tomar Rosuvastatina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Aurobindo e para que é utilizado
Rosuvastatina
Aurobindo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Aurobindo porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
Aurobindo é utilizado
em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o
colesterol elevado.
- Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Aurobindo, deve continuar com a
sua dieta
para baixar o colesterol e a prátic

Características técnicas

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou
40 mg de
rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 22,939 mg de
lactose
mono-hidratada, 0,007 mg de laca de alumínio de vermelho-allura AC e
0,006 mg de
laca de alumínio de amarelo-sol FCF.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 45,878 mg de
lactose
mono-hidratada, 0,015 mg de laca de alumínio de vermelho-allura AC e
0,013 mg de
laca de alumínio de amarelo-sol FCF.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 91,755 mg de
lactose
mono-hidratada, 0,029 mg de laca de alumínio de vermelho-allura AC e
0,025 mg de
laca de alumínio de amarelo-sol FCF.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 183,510 mg de
lactose
mono-hidratada, 0,059 mg de vermelho allura AC e 0,051 mg de
amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, ovais, biconvexos,
gravados com “J”
numa das faces e “53” na outra face. O tamanho é 5,8 mm X 3,8 mm.
Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos (5,8 mm de
diâmetro),
biconvexos, gravados com “J” numa das faces e “54” na outra
face.
Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por pelí