ROSUVASTATINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ROSUVASTATINA CALCICA

Disponível em:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

28 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Rosuvastatina

Resumo do produto:

ROSUVASTATINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 406436002 - 408037007 - 52901000140101

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-11-27

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Aristo
3. Cómo tomar Rosuvastatina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA ARISTO PORQUE
-
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Aristo se usa en
adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.
-
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el
aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir
sus niveles de colesterol. Debe
mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe
continuar realizando ejercicio físico
mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Aristo.
O
-
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocado

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efectos conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 183,89 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos rosas, redondos, biconvexos, marcados con
“ROS” sobre “20” en una cara y lisos
por la otra cara, con un diámetro de 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de
las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
Prevención de Eventos Cardiovasculares
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de sufrir un
primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento
adyuvante a la corrección de otros
factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los niveles de
colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser
individualizada de acuerdo con el
objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las
guías de tratamiento actuales.
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Tratamiento de la hipercolesterolemia