País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
STADA ARZNEIMITTEL AG
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 575895), 100 (VNR-numero: 575314) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 154, 196
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 154, 196, 252
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1013
Myyntilupa myönnetty
2015-10-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN STADA 5 MG, 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Stada -valmistetta 3. Miten Rosuvastatin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Stada sisältää vaikuttavana aineenaan rosuvastatiinia, joka kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN STADA -VALMISTETTA, KOSKA: • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Stada -valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Stada -hoidon aikana. Tai • Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin STADA 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin STADA 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin STADA 20 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin STADA 40 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 41 mg laktoosimonohydraattia. 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83 mg laktoosimonohydraattia. 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 165 mg laktoosimonohydraattia. 40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 330 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Rosuvastatin Stada 5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 5 mm. Rosuvastatin Stada 10 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 7 mm. Rosuvastatin Stada 20 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 9 mm. Rosuvastatin Stada 40 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden pituus on 16,3 mm ja leveys 7,6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyper Leia o documento completo