Rosuvastatin Hetero 10 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatinum calicum

Disponível em:

Hetero Europe S.L.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatinum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354794; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354732; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354817; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354770; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354688; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354671; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354718; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354695; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354701; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354756; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354725; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354800; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354787; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354749; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354763

Status de autorização:

2020-12-06

Folheto informativo - Bula

1/10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN HETERO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN HETERO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN HETERO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN HETERO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE.
Nie należy go przekazywać innym. Lek może
-
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosuvastatin Hetero
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Hetero
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin Hetero
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin Hetero
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN HETERO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosuvastatin Hetero
należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK ROSUVASTATIN HETERO JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:
•
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca (zawału
mięśnia sercowego) lub udaru. Rosuvastatin Hetero
jest stosowany u dorosłych, u młodzieży
oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego
stężenia cholesterolu.
Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego
stężenia cholesterolu we
krwi. Pacjent zażywający Rosuvastatin Hetero
powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną
ilością cholesterolu i ćwiczenia fizycz

Características técnicas

1/21
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin Hetero, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Hetero, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Hetero, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin Hetero, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej).
20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej).
40 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w
postaci rozuwastatyny
wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 31,65 mg laktozy jednowodnej;
0,028 mg tartrazyny i 0,003
mg czerwieni allura.
10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 63,30 mg laktozy jednowodnej;
0,020 mg żółcieni
pomarańczowej FCF i 0,018 mg czerwieni allura.
20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 126,60 mg laktozy
jednowodnej; 0,039 mg żółcieni
pomarańczowej FCF i 0,036 mg czerwieni allura .
40 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 253,20 mg laktozy
jednowodnej; 0,078 mg żółcieni
pomarańczowej FCF i 0,072 mg czerwieni allura.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
5 mg: Tabletka powlekana.
Jasnożółta do żółtej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana ze ściętą krawędzią z
wytłoczoną literą „H” na jednej stronie oraz symbolem „R3”
po drugiej stronie.
10 mg: Tabletka powlekana.
Jasnoróżowa do różowej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana ze ściętą krawędzią z
wytłoczoną literą „H” na jednej stronie oraz symbolem „R4”
po drugiej stronie.
20 mg: Tabletka powlekana.
Jasnoróżowa do różowej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana ze ściętą krawędzią z
wytłoczoną literą „H” na jednej stronie oraz symbolem „R5”
po drugiej stronie.
40 mg: Tabletka powlekana.
2/2