País: Chipre
Língua: grego
Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ROSUVASTATIN CALCIUM
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913
C10AA07
ROSUVASTATIN
40MG
FILM COATED TABLETS
ROSUVASTATIN CALCIUM (8000001919) 41,58MG
ORAL USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: PT/H/0689/004/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ROSUVASTATIN AUROBINDO 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ροσουβαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Rosuvastatin Aurobindo και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρε Leia o documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rosuvastatin Aurobindo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rosuvastatin Aurobindo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rosuvastatin Aurobindo 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rosuvastatin Aurobindo 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg, 10 mg, 20 mg η 40 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστιoύχο ροσουβαστατίνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 5 mg δισκίο περιέχει 22.939 mg μονοϋδρική λακτόζη, 0.007 mg Ερυθρό 17 και 0.006 mg Κίτρινο FCF. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 10 mg δισκίο περιέχει 45.878 mg μονοϋδρική λακτόζη, 0.015 mg Ερυθρό 17 και 0.013 mg Κίτρινο FCF. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 91.755 mg μονοϋδρική λακτόζη, 0.029 mg Ερυθρό 17 και 0.025 mg Κίτρινο FCF Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 183.510 mg μονοϋδρική λακτόζη, 0.059 mg Ερυθρό 17 και 0.051 mg Κίτρινο FCF Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Rosuvastatin Aurobindo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Pοζ χρώματος, ωοειδές, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με το «J» στη μία πλευρά και «53» στην Leia o documento completo