Rosuvador 20 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 13864245 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13864251 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2017-05-10

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Rosuvador
®
5 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
10 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
15 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
20 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
30 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
40 mg Filmtabletten
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvador und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvador beachten?
3.
Wie ist Rosuvador einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvador aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVADOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvador gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind.
Rosuvador wurde Ihnen verschrieben, da:
-
Sie einen
HOHEN CHOLESTERINWERT
haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
DAS RISIKO BESTEHT,
EINEN HERZINFARKT ODER SCHLAGANFALL ZU ERLEIDEN
. Rosuvador wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvador sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
Oder
-
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die I

Características técnicas

FACHINFORMATION
ROSUVADOR
® 5 MG/ - 10 MG/ - 15 MG/ - 20 MG/ - 30 MG/ - 40 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Rosuvador
®
5 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
10 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
15 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
20 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
30 mg Filmtabletten
Rosuvador
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin
(als Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvasta-
tin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 15 mg Rosuvasta-
tin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvasta-
tin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 30 mg Rosuvasta-
tin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvasta-
tin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
Jede 5 mg Filmtablette enthält 20,0 mg Lac-
tose.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 40,0 mg
Lactose.
Jede 15 mg Filmtablette enthält 60,0 mg
Lactose.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 80,0 mg
Lactose.
Jede 30 mg Filmtablette enthält 120,0 mg
Lactose.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 160,0 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_5 mg Filmtabletten_
: braunrote, runde, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit der Prägung Nummer 5 auf ei-
ner Seite der Tablette (Durchmesser: 6 mm).
_10 mg Filmtabletten_
: bräunlich gelbe, runde,
leicht
bikonvexe
Filmtabletten
mit
abge-
schrägten Kanten, mit der Prägung Nummer
10 auf einer Seite der Tablette (Durchmes-
ser: 8 mm).
_15 mg Filmtabletten_
: rosa, runde, bikon-
vexe, Filmtabletten mit abgeschrägten Kan-
ten, mit der Prägung Nummer 15 auf einer
Seite der Tablette (Durchmesser: 9 mm).
_20 mg Filmtabletten_
: weiße bis fast weiße,
runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten
Kanten,
mit
der
Prägung
Nummer 20 auf einer Seite der Tablette
(Durchmesser: 10 mm).
_30 mg_
_Film