Rosustar 5 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatinum

Disponível em:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatinum

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10x9

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorização:

2017-10-30

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ROSUSTAR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUSTAR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUSTAR 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUSTAR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITI
ţ
I CU ATEN
ţ
IE
ş
I ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZA
ţ
I ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CON
ţ
INE INFORMA
ţ
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rosustar şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosustar
3. Cum să luaţi Rosustar
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rosustar
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ROSUSTAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosustar face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosustar deoarece:
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a
face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosustar este
utilizat la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea
mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din
sângele
dumneavoastră.
În
timpul
tratamentului
cu
Rosustar trebuie
să
continuaţi
regimul
dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile
fizice.
sau
Aveţi alţi factori care vă cresc riscul

Características técnicas

SREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosustar 5 mg comprimate filmate
Rosustar 10 mg comprimate filmate
Rosustar 20 mg comprimate filmate
Rosustar 40 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ROSUSTAR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică) 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:_ _lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
ROSUSTAR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică) 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:_ _lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
ROSUSTAR 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică) 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut:_ _lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
ROSUSTAR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică) 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut:_ _lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_ _
ROSUSTAR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate
cu „RS 5” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
_ _
ROSUSTAR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate
cu „RS 10” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
_ _
ROSUSTAR 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate
cu „RS 20” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
_ _
ROSUSTAR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate
cu „RS 40” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu