Rosulag 5 mg compressa rivestita con film

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

rosuvastatinum

Disponível em:

Lagap SA

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatinum

Forma farmacêutica:

compressa rivestita con film

Composição:

Compressa rivestita con film: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum monohydricum 100.915 mg, magnesii stearas, coperta: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 0.945 mg, triacetinum, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Riduzione della concentrazione sierica di colesterolo. Prevenzione degli eventi cardiovascolari negli adulti con livelli normali di colesterolo LDL e rischio aumentato di malattie cardiovascolari aterosclerotiche.

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-06-07

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rosulag®
Che cos'è Rosulag e quando si usa?
Su prescrizione medica.
·Rosulag appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati inibitori
della HMG-CoA reduttasi,
conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli adulti, nei
bambini e negli adolescenti di 10 – 17
anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per trattare
valori elevati di grassi (colesterolo,
trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed altre misure da
sole non abbiano raggiunto un risultato
sufficiente.
·Rosulag viene utilizzato per ridurre il rischio di infarto cardiaco
o ictus da aterosclerosi negli adulti
(uomini di età superiore a 50 anni e donne di età superiore a 60
anni) che presentano un aumento di tale
rischio. L'aterosclerosi è causata dalla formazione di depositi di
grasso nelle arterie. Fra i fattori di
rischio si possono annoverare, tra gli altri, l'ipertensione
(pressione sanguigna elevata) arteriosa, il fumo
e la presenza di malattie cardiache in famiglia.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima e durante il trattamento con Rosulag, si deve seguire una dieta
povera di colesterolo e di grassi,
praticare attività fisica e combattere un eventuale sovrappeso.
Quando non si può assumere Rosulag?
Rosulag non deve essere assunto, se ha un'allergia a uno dei
componenti di questo preparato, se ha
problemi al fegato o se i livelli degli enzimi epatici nel suo sangue
sono aumentati per motivi
sconosciuti. Parimenti, Rosulag non deve essere assunto, se ha
disturbi respiratori gravi, se la sua
funzionalità renale è gravemente compromessa o durante un
trattamento con
Sandimmun® (ciclosporina) (medicamento

Características técnicas

Rosulag®
Composizione
Principi attivi
Rosuvastatina sotto forma di rosuvastatina calcica.
Sostanze ausiliarie
Rosulag 5 mg compresse filmate: Cellulosa microcristallina, Silice
colloidale anidra, Crospovidone,
Lattosio monoidrato 101 mg, Magnesio stearato.
Film di rivestimento: Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Lattosio
monoidrato 1 mg, Triacetina, ossido
di ferro giallo (E172), pro compresso obducto.
Ogni compresso filmata da 5 mg contiene 101.86 mg di lattosio
monoidrato.
Rosulag 10 mg compresse filmate: Cellulosa microcristallina, Silice
colloidale anidra, Crospovidone,
Lattosio monoidrato 96 mg, Magnesio stearato.
Film di rivestimento: Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Lattosio
monoidrato 1.1 mg, Triacetina,
ossido di ferro rosso (E172), pro compresso obducto.
Ogni compresso filmata da 10 mg contiene 96.79 mg di lattosio
monoidrato.
Rosulag 20 mg compresse filmate: Cellulosa microcristallina, Silice
colloidale anidra, Crospovidone,
Lattosio monoidrato 191 mg, Magnesio stearato.
Film di rivestimento: Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Lattosio
monoidrato 2.2 mg, Triacetina,
ossido di ferro rosso (E172), pro compresso obducto.
Ogni compresso filmata da 20 mg contiene 193.57 mg di lattosio
monoidrato.
Rosulag 40 mg compresse filmate: Cellulosa microcristallina, Silice
colloidale anidra, Crospovidone,
Lattosio monoidrato 173 mg, Magnesio stearato.
Film di rivestimento: Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Lattosio
monoidrato 2.2 mg, Triacetina,
ossido di ferro giallo (E172), pro compresso obducto.
Ogni compresso filmata da 5 mg contiene 174.98 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (non divisibili) da 5 mg, 10 mg, 20 mg e
40 mg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento dell'ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia
familiare eterozigote) o dislipidemia
mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta, quando quest'ultima e altri
interventi non farmacologici (ad es.
esercizio